Xeloda
Indikationen
Xeloda ist als Monotherapie zur adjuvanten Behandlung von Patienten mit Dukes C ‘Darmkrebs, die vollständige Resektion des Primärtumors unterzogen, wenn die Behandlung mit fluoropyrimidine Therapie allein ist vorgezogen wurde nicht mitgeteilt. Xeloda wurde nicht unterlegen 5-Fluorouracil und Folinsäure (5-FU/LV) für krankheitsfreien Überlebens (DFS). Obwohl weder XELODA noch kombinierte Chemotherapie das Gesamtüberleben (OS) verlängert wurde Kombinationschemotherapie nachweislich krankheitsfreien Überlebens im Vergleich zu verbessern 5-FU/LV. Ärzte sollten diese Ergebnisse bei der Verschreibung von Monotherapie Xeloda in der adjuvanten Behandlung von C Dukes ‘Darmkrebs.
Xeloda ist als first-line-Behandlung von Patienten mit metastasiertem kolorektalen Karzinom, wenn die Behandlung mit fluoropyrimidine Therapie allein ist bevorzugt angezeigt. Kombinierte Chemotherapie einen Überlebensvorteil im Vergleich zu 5-FU/LV allein. Ein Überlebensvorteil über 5-FU/LV wurde nicht mit Xeloda-Monotherapie nachgewiesen. Anwendung von Xeloda statt 5-FU/LV in Kombinationen wurde nicht ausreichend untersucht, um die Sicherheit oder die Erhaltung der Überlebensvorteil zu sichern.
Xeloda-Monotherapie zur Behandlung von Patienten mit metastasiertem Brustkrebs, die resistent gegenüber Paclitaxel und ein Anthrazyklin-haltige Chemotherapie oder Resistenz gegenüber Paclitaxel und für die weitere Anthrazyklin-Therapie nicht indiziert ist, z. B. angegeben ist, Patienten, die kumulative Dosen von 400 mg erhielten / m2 von Doxorubicin oder Doxorubicin-Äquivalente. Widerstand wird als Fortschreiten der Erkrankung während der Behandlung definiert, mit oder ohne eine erste Antwort, oder Rückfall innerhalb von 6 Monaten nach Beendigung der Behandlung mit einem Anthrazyklin-haltige adjuvante Therapie.
Xeloda in Kombination mit Docetaxel zur Behandlung von Patienten mit metastasiertem Brustkrebs nach Versagen einer vorausgegangenen Anthrazyklin-haltige Chemotherapie angezeigt.
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Gegenanzeigen und Warnhinweise
Xeloda ist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Capecitabin oder einen seiner Bestandteile oder zu 5-Fluorouracil kontraindiziert. Xeloda ist bei Patienten mit bekannter Dihydropyrimidin-Dehydrogenase kontraindiziert (DPD)-Mangel.
Xeloda ist bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz kontraindiziert. Bei Patienten mit leichter oder mäßiger Niereninsuffizienz bei Studienbeginn sollten sorgfältig auf Nebenwirkungen überwacht werden. Patienten mit einer mittelschweren Nierenfunktionsstörung zu Studienbeginn benötigen eine reduzierte Anfangsdosis.
XELODA kann Durchfall verursachen, manchmal heftig. Patienten mit schwerem Durchfall sollten sorgfältig überwacht werden und die Flüssigkeits-und Elektrolyt-Ersatz, wenn sie dehydrieren.
Wenn ein unerwünschtes Ereignis vom Grad 2, 3 oder 4 (z. B. Durchfall) erfolgt die Gabe von Xeloda sollte sofort bis die negativen Ereignis verschwindet oder-senkungen an Intensität zu Demo1 unterbrochen werden. Nach einem Klasse 2 Wiederholung der unerwünschten Ereignisse oder das Auftreten anderer Grad 3 oder 4 unerwünschtes Ereignis, weitere Dosen von Xeloda sollte verringert werden. Bitte konsultieren Sie XELODA Verschreibungsinformationen (Dosierung und Administration) empfohlene Dosis Änderungen für das Management von unerwünschten Ereignissen.
Frauen im gebärfähigen Alter sollte geraten werden, eine Schwangerschaft zu vermeiden während der Behandlung mit Xeloda. Männer sollten Geburtenkontrolle Nutzung während der Einnahme von Xeloda. Frauen sollten nicht stillen, wenn Therapie mit Xeloda erhalten.
Vorsichtsmaßnahmen
Der Zusatz von Leucovorin zu Xeloda ist nicht zu empfehlen. Es gab keinen erkennbaren Vorteil in der Ansprechrate, indem Leucovorin zu XELODA, er wurde aber Toxizität erhöht.
Kardiotoxizität wurde mit Xeloda, einschließlich Myokardinfarkt beobachtet / Ischämie, Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen, Herzinfarkt, Herzversagen, plötzlicher Tod, EKG-Veränderungen, und Kardiomyopathie. Diese Nebenwirkungen können häufiger bei Patienten mit einer Vorgeschichte einer koronaren Herzkrankheit.
Vorsicht ist geboten bei gleichzeitiger Anwendung von Xeloda mit CYP2C9-Substraten ist.
Die Höhe der Phenytoin sollten sorgfältig bei Patienten, die XELODA überwacht und die Dosis von Phenytoin verringert werden müssen.
Wenn Drogenkriminalität Klasse 2 bis 4 Erhöhungen der Bilirubin auftreten, sollte die Verabreichung von Xeloda sofort unterbrochen werden, bis die Hyperbilirubinämie löst oder-senkungen an Intensität auf Grad 1.
